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Proporcionar soluciones integradas para empresas de dispositivos médicos.

Proporcionar soluciones integradas para empresas de dispositivos médicos.
Jul.15,2026
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Necesidad del cliente

Proporcionar soluciones integradas para empresas de dispositivos médicos.

 

Una empresa europea de dispositivos médicos (Empresa B) estaba desarrollando un sistema móvil de rayos X de nueva generación y necesitaba dos tipos de componentes principales:  

 

1. Piezas mecanizadas de precisión: casquillos del brazo giratorio, rieles guía del detector, soportes de tornillo de avance – tolerancia ±0,01 mm, materiales acero inoxidable 304 y aluminio 7075.  

2. Gabinetes de chapa metálica: Carcasa principal, soportes del panel de control, tapa del compartimiento de la batería: superficie libre de rayones, revestimiento uniforme (blanco RAL 9003), protección IP20.  

 

Puntos débiles

Desalineación del orificio de 0,3 mm entre la carcasa de chapa metálica y el soporte mecanizado: imposible de ensamblar sin volver a trabajar, lo que retrasa la certificación en 2 semanas.  

Diferencia de color evidente en el acabado de la superficie entre los dos proveedores, lo que afecta la apariencia del producto.  

Se necesitaban 10 prototipos en un plazo de seis semanas para ensayos clínicos; el modelo existente de proveedor dividido no pudo cumplir el plazo.

Solución
Formamos un equipo de procesos cruzados (mecanizado + chapa + ingeniero de calidad médica) y completamos lo siguiente en 48 horas:
Colaboración en diseño y DFM

- Unificó el dato de roscas de soporte mecanizadas y orificios de montaje de chapa.  

- Se agregaron 2 orificios para pasadores de ubicación en el gabinete de chapa metálica para la alineación del conjunto ciego.  

- Se especificó RAL 9003 para recubrimiento en polvo y se proporcionaron muestras de colores para su aprobación.

Programación integrada de procesos

- Mecanizado: Mecanizado en 5 ejes para casquillos de brazo giratorio; sondeo durante el proceso para dimensiones críticas.  

- Chapa: Corte por láser, plegado CNC (±0,3°), fijaciones antidistorsión para nervaduras soldadas.  

- Comprobación previa al montaje: montaje virtual utilizando datos de CMM antes del recubrimiento.

Plan de calidad unificado

- Lista CTQ: concentricidad de piezas mecanizadas, tolerancia de posición de orificios, espesor de recubrimiento (60‑100μm).  

- Proporcioné informe de prueba FAIR y de adhesión del recubrimiento (prueba de corte transversal).

Respuesta rápida

- Tiempo de máquina dedicado reservado; actualizaciones de fotografías semanales; Ventana de coordinación de zonas horarias entre China y Europa.

Resultado

 Métrico

 Expectativa del cliente

 Actual

 plazo de entrega

 6 semanas

 5 semanas (7 días antes)

 Ajuste de montaje

 Se espera retrabajo en el sitio

 Cero retrabajo: alineación perfecta

 Diferencia de color (ΔE)

 < 1.5

 ΔE = 0,6 – visualmente idéntico

 Tasa de aprobación de calidad

 98%

 99,2%

 Inicio del ensayo clínico

 A tiempo

 una semana antes

Valor adicional

La empresa B nos añadió a su lista de proveedores preferidos con un acuerdo marco de 2 años (aprox. 4 millones de RMB/año).  

Nuestros informes de pruebas FAIR y de recubrimiento ayudaron a B a aprobar la auditoría in situ de la certificación CE.

Construyendo una confianza genuina
Resultados a largo plazo

Dos nuevos productos adjudicados directamente a nosotros para desarrollo conjunto.  

Reuniones trimestrales de QBR; logró una reducción de costos del 18 % al convertir algunas piezas mecanizadas de acero inoxidable a fundición de precisión + mecanizado ligero.  

Se firmó un acuerdo de confidencialidad a largo plazo para proteger el diseño del producto de B.

Solíamos creer que el mecanizado y la chapa debían adquirirse por separado en talleres especializados. Este proveedor demostró que una solución integral no solo ahorra esfuerzos de coordinación sino que también entrega piezas calificadas antes. Su equipo de ingeniería incluso mejoró proactivamente nuestro diseño, una capacidad poco común en la industria de dispositivos médicos.

Gerente de Compras XXX
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